Nagoya-protokollen og ABS-forordningen

Genetiske ressourcer, traditionel viden knyttet til udnyttelse af genetiske ressourcer og samlinger af genetiske ressourcer er omfattet af Nagoyaprotokollen og ABS-forordningerne. Menneskelige genetiske ressourcer er ikke omfattet.

Genetisk materiale er ethvert materiale som indeholder funktionsdygtige arveenheder. Det kan stamme fra planter, dyr, mikroorganismer eller være af anden oprindelse. Genetiske ressourcer er genetisk materiale af aktuel eller potentiel værdi.

Traditionel viden i tilknytning til genetiske ressourcer er viden, der findes hos indfødte og lokale samfund, som har betydning for udnyttelsen af genetiske ressourcer. Denne viden skal være beskrevet i de gensidigt aftalte vilkår, der gælder for udnyttelsen af genetiske ressourcer.

En samling er et sæt indsamlede prøver af genetiske ressourcer og tilknyttede oplysninger, som bliver opbevaret samlet, uanset om det indehaves af offentlige eller private enheder.

Brugere af genetiske ressourcer er fysiske eller juridiske personer, som udnytter genetiske ressourcer eller traditionel viden knyttet til genetiske ressourcer. Udnyttelse af genetiske ressourcer omfatter forskning og udvikling i de genetiske ressourcer.

Det materielle anvendelsesområde: ABS-forordningerne regulerer kun forskning i og udvikling af genetiske ressourcer i EU-lande.

Det geografiske anvendelsesområde: Det gælder genetiske ressourcer og tilknyttet traditionel viden fra lande, der har underskrevet Nagoyaprotokollen, og som har valgt at regulere adgangen til genetiske ressourcer.

Det tidsmæssige anvendelsesområde: De genetiske ressourcer og den tilknyttede traditionelle viden skal være erhvervet efter protokollen trådte i kraft den 12. oktober 2014.

For at være omfattet af ABS forordningen skal alle tre anvendelsesområder være gældende.

Man er ikke omfattet af ABS forordningerne, når man videresælger, leverer eller forarbejder råvarer, hvor de biokemiske egenskaber i den genetiske ressource allerede er kendte, og hvis der ikke udføres forskning og udvikling.

For eksempel er levering, anvendelse og forarbejdning af allerede kendte råvarer som for eksempel er Aloe Vera, Sheanødder eller kendte æteriske olier til fremstilling af et kosmetisk produkt ikke omfattet af ABS forordningerne, så længe der ikke foretages ny forskning og produktudvikling.

Udvikles der derimod nye produkter, eller ønsker man at foretage forskning, skal producenten eller forskeren være opmærksom på leverandørlandets ABS-regler.

ABS står for Access and Benefit Sharing.

ABS-princippet skal sikre, at udbyttet ved at udnytte genetiske ressourcer og traditionel viden knyttet til udnyttelsen bliver delt rimeligt og retfærdigt.

Udnyttelsen skal ske på grundlag af en forudgående samtykkeaftale (PIC) og en privatretlig udbytteaftale (MAT) mellem modtageren og leverandøren af de genetiske ressourcer og i EU skal brugerne udvise rettidig omhu når der udnyttes genetiske ressourcer omfattet af forordningen For at påvise af reglen om PIC og MAT er overholdt (se mere under hvordan dokumenterer man rettidig omhu)  

Se explainer-video om ABS

ABS Clearing House er en international hjemmeside, som skal skabe transparens og lette brugernes adgang til oplysninger om forskellige landes regler vedrørende adgangen til genetiske ressourcer.

De lande, som har underskrevet Nagoyaprotokollen, leverer information til ABS Clearing House om deres nationale regler og udbytteaftaler.

Gennem ABS Clearing House kan man bl.a. få oplysninger om landes adgangsregler og deres kontaktpersoner for Nagoyaprotokollen (ABS focal point).

I Danmark er det Styrelsen for Grøn Arealomlægning og Vandmiljø, som har ansvaret for administration og overholdelse af Nagoyaprotokollen.

Hvis du er omfattet af anvendelsesområdet (se ovenstående oversigt), har du pligt til at udvise rettidig omhu i ABS-forordningernes forstand. Kravet skal være opfyldt

1) senest når et forskningsprojekt afsluttes eller
2) senest når et produkt er udviklet

Yderligere information om rettidig omhu, se EU gennemførelsesforordning artikel 5 og 6.

Fortrolige oplysninger videregives ikke til andre parter. Det er kun Styrelsen for Grøn Arealomlægning og Vandmiljø og brugeren, der kan se oplysninger markeret som fortrolige i deklarationen om rettidig omhu.

Fortrolige oplysninger videresendes ikke til ABS-clearing house. Dog kan Styrelsen for Grøn Arealomlægning og Vandmiljø i særlige tilfælde videregive oplysninger om typen af genetisk materiale til ophavslandet. Det sker dog udelukkende ved berettiget mistanke og på anmodning fra det pågældende ophavslands myndigheder.

For at overholde ABS-forordningerne skal du som bruger af genetiske ressourcer og traditionel viden knyttet til dem påvise, at du har udvist rettidig omhu. Det gør du ved at udfylde et skema kaldet en ”due diligence declaration” i IT-systemet DECLARE.

Du skal oprette en profil for at kunne tilgå skemaet.
Opret dig som bruger her

Inden du opretter dig, kan det være en god idé at læse vejledningen til IT-systemet DECLARE

Det kan også være en hjælp at se EU-kommissionens officielle video om, hvordan man bruger DECLARE: se video nedenfor.

De oplysninger, der skal udfyldes i det elektroniske skema fremgår af bilag II og bilag III til ABS-gennemførelsesforordningen.

Når du har indsendt din deklaration, vil  Styrelsen for Grøn Arealomlægning og Vandmiljø gennemgå den for at sikre, at alle relevante oplysninger er indtastet. Herefter videresendes den til det internationale ABS-clearing house (ABS-CH).

Se videoen: Declare-Nagoya

Du skal indhente en fornyet adgangstilladelse (PIC) eller indgå en gensidig aftale om vilkårene med ophavslandet (MAT) hvis:

• De oplysninger, du har, er utilstrækkelige eller
• Der er usikkerhed om, hvorvidt adgangen og udnyttelsen er retmæssig
• Alternativt skal du indstille udnyttelsen.

Du skal søge og opbevare informationer om de genetiske ressourcer, herunder deklaration om rettidig omhu, og du skal videre give disse informationer til efterfølgende brugere. Oplysningerne skal opbevares 20 år efter, at udnyttelsen er afsluttet.

Har du spørgsmål til ABS-lovgivningen eller til, hvordan du udfylder det elektroniske indberetningsskema, kan du kontakte Styrelsen for Grøn Arealomlægning og Vandmiljø via sgav@sgav.dk